2023年以來，城固縣市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管工作在縣委、縣政府和市局的領導下，按照“四個最嚴”要求，堅持問題導向，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，守安全底線，追發(fā)展高線，進一步強化藥品質量安全監(jiān)管，持續(xù)提升藥品監(jiān)管能力，著力化解藥品安全風險，嚴厲打擊藥品違法犯罪行為，全縣藥品安全形勢穩(wěn)定向好，有效維護了人民群眾健康權益。2023年被省局表彰為全省藥品安全專項整治行動先進試點縣、全省藥品安全專項整治行動案件移送先進單位，并連續(xù)2年被市食藥安委表彰為年度藥品安全工作考核A級等次。
精心組織，精準落實
在制定年度藥械化監(jiān)督檢查計劃等文件基礎上，擬定印發(fā)了城固縣《藥品安全鞏固提升行動方案》《藥品安全鞏固提升行動領導小組成員名單及職責分工》和《“藥品安全鞏固提升行動”推進實施階段重點工作臺賬》，明確工作任務，夯實工作責任，細化工作內容，對提升行動進行全面部署。
結合縣域實際，在2022年對全縣縣級及民營醫(yī)療機構涉市場監(jiān)管領域安全集中檢查基礎上，以嚴厲打擊經營使用假劣藥械、非法渠道采購藥械等違法行為為工作重點，開展了基層醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械集中檢查工作。
加強督導檢查，將藥品安全工作納入系統(tǒng)各單位部門季度、半年督導檢查，對發(fā)生藥品安全重大責任事故實行年度考核一票否定。
排查隱患，嚴管嚴控
加大疫苗和檢測試劑監(jiān)管。檢查疫苗使用單位25家、疫情防控藥械經營單位158家，確保疫情防控藥械質量安全。
在全縣開展特殊藥品檢查工作。對第二類精神藥品和含麻醉藥品及含精神藥品復方制劑經營環(huán)節(jié)購銷管理進行檢查，堅決遏制第二類精神藥品和含麻精藥品復方制劑流入非法渠道和濫用。
扎實開展藥械不良反應監(jiān)測工作。先后2次對全縣藥品不良反應監(jiān)測工作進行通報。2023年全縣共收集藥品不良反應報告557例，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告226例，化妝品不良反應監(jiān)測報告29例，均超額完成市局下達的年度藥械化不良反應監(jiān)測任務。
強化執(zhí)法 ，嚴查重處
利用執(zhí)法檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報等案源線索，緊盯高風險重點產品、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)，強化打擊合力，對違法違規(guī)行為零容忍。同時，配合衛(wèi)健部門扎實開展醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治、醫(yī)美領域聯(lián)合整治，配合農業(yè)部門開展了中藥材專項整治等工作。2023年共抽檢藥品36批次，醫(yī)療器械7批次，查處藥械化違法案件48起，其中一般程序案件28起，簡易程序案件20起，向縣衛(wèi)健局移送醫(yī)療機構違法案件線索5件。我局查處涉刑移送公安機關的“李某某銷售假藥案”，當事人被追究刑事責任，判處李某某有期徒刑六個月，并處罰金人民幣5000元，起到了震懾違法犯罪的社會效果。
以學促干，提升監(jiān)管能力
先后組織縣域5家二級醫(yī)療機構和醫(yī)美機構參加全市藥品追溯體系建設培訓會議、組織1家批發(fā)企業(yè)參加全市藥品批發(fā)和連鎖總部質量安全培訓會議，目前我縣108家藥品經營企業(yè)和5家二級醫(yī)療機構全部入駐藥品追溯平臺，麻精、血液制品等特殊藥品按規(guī)定開展追溯工作。組織藥械經營監(jiān)管和從業(yè)人員積極參加國家局和省局舉辦的線上業(yè)務培訓2次。邀請市局專家來我縣開展藥品監(jiān)管綜合業(yè)務系統(tǒng)應用培訓授課，局系統(tǒng)42名同志參加了培訓，此次培訓內容貼近實際，取得較好效果，各市場監(jiān)管所已通過綜合業(yè)務系統(tǒng)和手機APP開展藥品日常監(jiān)管等工作。
大力宣傳，社會共治
強化宣傳，共治共享。5月組織開展了主題為“安全用妝，共治共享”的化妝品安全宣傳周系列活動；7月組織開展了主題為“安全用械，共享健康”的醫(yī)療器械安全宣傳周系列活動；11月組織開展了主題為“安全用藥，健康為民”安全用藥月系列活動。宣傳活動期間利用涉藥單位LED顯示屏和宣傳欄等播放宣傳標語350條（次），發(fā)放化妝品和醫(yī)療器械安全知識宣傳資料10000余份；利用局微信公眾號及時推送化妝品和醫(yī)療器械安全知識8條；在局門口大型LED屏每日滾動播放宣傳片、科普知識等視頻24條（次）。利用科技之春、3.15消費者權益保護日、產品質量月等大型宣傳活動，宣傳藥械化法律法規(guī)和科普知識，形成人人關注關心參與的藥品安全社會共治氛圍。
傾心幫扶，項目推進加速
先后多次到省市局就修正藥業(yè)相關工作進行專題匯報，成立修正天漢藥業(yè)制劑品種轉移工作專班，對工作進展情況實行日報制。多次匯報省市局并邀請相關專家到修正天漢藥業(yè)有限公司進行幫扶指導，修正天漢藥業(yè)兩批175個制劑品種獲得省藥監(jiān)局核發(fā)對應生產地址和范圍的《藥品生產許可證》（B證），175個制劑品種分批上報國家藥監(jiān)局審核，同意予以持有人變更147個。修正堂醫(yī)藥科技有限公司已通過檢查驗收，依法取得《藥品經營許可證》和《醫(yī)療器械經營許可證》（批發(fā)）；修正堂大藥房已通過檢查驗收，依法取得《藥品經營許可證》和《醫(yī)療器械經營許可證》（零售），修正天漢醫(yī)藥在城藥品生產、藥械經營相關項目加速推進實施。（供稿：城固縣市場監(jiān)管局）
責編：杜鵬飛
編輯：雷利
