今年以來(lái)，為推動(dòng)全市藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作再上新臺(tái)階，安康市市場(chǎng)監(jiān)管局念好“四字訣”，“謀”字當(dāng)先、“干”字為要、“抓”字落實(shí)、“督”字引導(dǎo)，扎實(shí)推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)量增加、質(zhì)量提高、水平上升的新形勢(shì)。
“謀”字當(dāng)先，部署到位。年初召開(kāi)全市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作會(huì)暨交流培訓(xùn)會(huì)，傳達(dá)省藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作會(huì)議精神，總結(jié)?2023 年工作，安排部署 2024 年工作，對(duì)前期工作突出的單位及個(gè)人進(jìn)行表彰，分管領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議并講話，會(huì)上，對(duì)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行了系統(tǒng)培訓(xùn)。各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)人員、全市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及部分藥械化生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表參會(huì)。
“干”字為要，一體推進(jìn)市局將藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作融入到藥械化安全大監(jiān)管體系中，形成由市局藥械化生產(chǎn)安全辦牽頭，相關(guān)科室密切配合，市食藥檢測(cè)中心抓任務(wù)的“一體推進(jìn)”工作機(jī)制。市食藥檢測(cè)中心采取“日督促、周評(píng)價(jià)、月通報(bào)、季分析、年總結(jié)”的動(dòng)態(tài)管理模式，嚴(yán)格落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的主體責(zé)任。上半年，全市通過(guò)國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)藥械化不良反應(yīng)報(bào)告2072份，同比增長(zhǎng)44.9%。其中，上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告1489份，同比增長(zhǎng)37.1%，新的報(bào)告和嚴(yán)重報(bào)告占比均有大幅度提升;醫(yī)療器械不良事件報(bào)告481份，同比增長(zhǎng)65.3%，其中嚴(yán)重報(bào)告29份,占比6.0%；化妝品不良反應(yīng)報(bào)告102份，同比增長(zhǎng)96.1%。
“抓”字落實(shí)，查擺問(wèn)題對(duì)全市藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行“回頭望”，印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)全市藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的通知》。通報(bào)表?yè)P(yáng)全市藥械化不良反應(yīng)報(bào)告上報(bào)較好縣（市、區(qū)）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)，分析存在問(wèn)題，再次強(qiáng)調(diào)今年藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)目標(biāo)任務(wù)，要求各縣（市、區(qū)）局主動(dòng)與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政管理部門加強(qiáng)溝通配合，做好二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核評(píng)定工作，依法督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步健全不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作機(jī)制，指導(dǎo)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化開(kāi)展藥械化不良反應(yīng)的報(bào)告與監(jiān)測(cè)，完成藥械化不良反應(yīng)報(bào)告例數(shù)和嚴(yán)重報(bào)告占比任務(wù)。
“督”字引導(dǎo)，上下聯(lián)動(dòng)將藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入全市市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域半年重點(diǎn)工作督查內(nèi)容，并高分賦值。從市食藥檢測(cè)中心抽調(diào)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)具體工作人員參與漢濱區(qū)、高新區(qū)半年重點(diǎn)工作督查，全面掌握各縣(市、區(qū)）局藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作真實(shí)情況，做好發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的反饋整改，逐步推動(dòng)“監(jiān)管促進(jìn)監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)助力監(jiān)管”工作局面的形成，充分發(fā)揮藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的技術(shù)支撐作用。（供稿：安康市市場(chǎng)監(jiān)管局）
責(zé)編：杜鵬飛
編輯：劉凡
