為全面提升區(qū)域內(nèi)藥物與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的規(guī)范性與科學(xué)性，筑牢公眾用藥安全的堅(jiān)實(shí)防線，10月24日，藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）及倫理審查培訓(xùn)班在榆林市星元醫(yī)院成功舉辦。

中國(guó)醫(yī)學(xué)教育協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)仲曉寧、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院王興河教授、武漢協(xié)和醫(yī)院吳建才教授、中日友好醫(yī)院孫瑞華教授、北京航天中心醫(yī)院馬麗萍教授、空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院劉琳娜教授、李詩(shī)草教授，西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院陸明瑩教授、延安大學(xué)咸陽(yáng)醫(yī)院白曉東教授、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院劉佳研究員、榆林市星元醫(yī)院黨委書記楊濤出席會(huì)議。榆林市星元醫(yī)院各相關(guān)科室人員參加會(huì)議。

榆林市星元醫(yī)院黨委書記楊濤在致辭中向蒞臨現(xiàn)場(chǎng)的各位專家教授致以誠(chéng)摯的歡迎與感謝。他指出，當(dāng)前醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)正邁向高質(zhì)量發(fā)展關(guān)鍵階段，臨床試驗(yàn)作為醫(yī)藥研發(fā)與臨床應(yīng)用的橋梁，其規(guī)范化、科學(xué)化水平直接關(guān)系醫(yī)藥創(chuàng)新速度與患者用藥安全。GCP是保障數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、守護(hù)受試者權(quán)益的”生命線”，更是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的”加速器”。本次培訓(xùn)特邀國(guó)內(nèi)頂尖專家，圍繞GCP最新法規(guī)、倫理審查核心準(zhǔn)則、試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)及全流程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控等前沿議題開展系統(tǒng)講解，通過案例剖析與實(shí)戰(zhàn)指導(dǎo)，助力學(xué)員深化理論認(rèn)知、提升實(shí)操能力。他期待與會(huì)同仁以此次培訓(xùn)為契機(jī)，增進(jìn)交流、凝聚共識(shí)，共同推動(dòng)區(qū)域內(nèi)臨床試驗(yàn)工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，為筑牢公眾用藥安全防線、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。

中國(guó)醫(yī)學(xué)教育協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)仲曉寧在講話中強(qiáng)調(diào)，臨床研究作為連接基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)療的關(guān)鍵橋梁，是推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新與提升診療水平的核心環(huán)節(jié)，而嚴(yán)格執(zhí)行藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）并嚴(yán)謹(jǐn)把控倫理審查，是保障臨床研究質(zhì)量、維護(hù)受試者權(quán)益、確保醫(yī)藥創(chuàng)新成果安全有效的“生命線”。本次舉辦的培訓(xùn)班聚焦行業(yè)熱點(diǎn)與難點(diǎn)，匯聚國(guó)內(nèi)頂尖專家，旨在推動(dòng)臨床研究規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，將前沿理念轉(zhuǎn)化為實(shí)踐動(dòng)能，共同為醫(yī)藥創(chuàng)新與公眾健康貢獻(xiàn)力量。

榆林市星元醫(yī)院副院長(zhǎng)王漢利主持會(huì)議。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院王興河教授講解了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范性建設(shè)及倫理委員會(huì)必備條件》。武漢協(xié)和醫(yī)院吳建才教授講解了《藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)解讀》。中日友好醫(yī)院孫瑞華教授講解了《臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)學(xué)的考慮》。北京航天中心醫(yī)院馬麗萍教授講解了《臨床試驗(yàn)文件受控要點(diǎn)與案例分析》。空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院劉琳娜教授講解了《臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及案例分享》。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院研究員劉佳講解了《真實(shí)世界臨床研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施》。西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院陸明瑩教授講解了《臨床試驗(yàn)研究者的職責(zé)及能力要求》。延安大學(xué)咸陽(yáng)醫(yī)院白曉東教授講解了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范化發(fā)展體會(huì)》?？哲娷娽t(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院李詩(shī)草教授講解了《倫理委員會(huì)的組建、運(yùn)行和審查要點(diǎn)解析》。

下一步，榆林市星元醫(yī)院將以此次培訓(xùn)為契機(jī)，充分轉(zhuǎn)化和運(yùn)用培訓(xùn)成果，全面推進(jìn)臨床試驗(yàn)工作的高質(zhì)量發(fā)展。未來(lái)，榆林市星元醫(yī)院將持續(xù)強(qiáng)化GCP理念的落地執(zhí)行，著力完善臨床試驗(yàn)全過程質(zhì)量管理體系，不斷優(yōu)化倫理審查機(jī)制，加快推進(jìn)臨床研究平臺(tái)建設(shè)，持續(xù)整合優(yōu)勢(shì)醫(yī)療資源，確保各項(xiàng)臨床研究嚴(yán)格遵循規(guī)范要求，為推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、保障人民群眾健康福祉作出新的更大貢獻(xiàn)。（供稿：榆林市星元醫(yī)院）

責(zé)編：杜鵬飛

編輯：時(shí)雨