為進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量安全監(jiān)管效能,堅(jiān)定履行藥品檢驗(yàn)職責(zé),延安市藥品檢驗(yàn)所認(rèn)真貫徹落實(shí)省、市2025年藥品抽檢工作精神,超額完成年度藥品抽檢任務(wù)。

抽樣工作堅(jiān)持“全覆蓋、無(wú)死角”原則,堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,突出靶向性和精準(zhǔn)性,重點(diǎn)針對(duì)農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)接合部的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售等單位,不斷擴(kuò)大抽檢覆蓋面。全年出動(dòng)抽檢人員560余人次,先后檢查全市13個(gè)縣(市)區(qū)的110余家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位,對(duì)87家單位進(jìn)行了抽檢,延安市轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在產(chǎn)品種實(shí)現(xiàn)全覆蓋抽檢。

抽檢聚焦社會(huì)關(guān)注度高、使用量大的重點(diǎn)品種,特別是歷年檢驗(yàn)不合格、不良反應(yīng)多、投訴舉報(bào)多、集采中標(biāo)品種,易染色、摻假、摻雜的中藥材及中藥飲片等開(kāi)展靶向抽樣。抽檢過(guò)程中,工作人員嚴(yán)格執(zhí)行抽樣程序,積極開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查,認(rèn)真排查藥品風(fēng)險(xiǎn),規(guī)范填寫(xiě)抽樣憑證,仔細(xì)核對(duì)樣品簽封,及時(shí)進(jìn)行樣品交接,依法依規(guī)科學(xué)檢驗(yàn)。

通過(guò)科學(xué)抽樣與嚴(yán)格檢驗(yàn)相結(jié)合,有效排查了藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患,為群眾用上“放心藥、安全藥”提供了有力保障。全年完成藥品抽檢433批次,超額16批次,其中委托檢驗(yàn)1批次,日常監(jiān)督286批次,中藥材及飲片108批次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑33批次,網(wǎng)絡(luò)5批次。檢驗(yàn)結(jié)果合格431批次,合格率99.54%,不合格2批次,不合格率為0.46%。

積極承擔(dān)黃芪中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)任務(wù),在充分調(diào)研論證的基礎(chǔ)上,先后出動(dòng)抽樣人員140余人次,對(duì)28家藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的黃芪飲片抽檢30批次,檢驗(yàn)結(jié)果全部合格,為我所中藥材質(zhì)量研究工作奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
下一步,延安市藥品檢驗(yàn)所將繼續(xù)發(fā)揮技術(shù)支撐作用,持續(xù)用力開(kāi)展藥品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),全力保障藥品質(zhì)量安全,切實(shí)守護(hù)群眾用藥安全底線。(朱哲)
責(zé)編:杜鵬飛
編輯:劉凡