2023年以來(lái)，城固縣市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)管工作在縣委、縣政府和市局的領(lǐng)導(dǎo)下，按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”，聚焦突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，守安全底線，追發(fā)展高線，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，持續(xù)提升藥品監(jiān)管能力，著力化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為，全縣藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好，有效維護(hù)了人民群眾健康權(quán)益。2023年被省局表彰為全省藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)先進(jìn)試點(diǎn)縣、全省藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)案件移送先進(jìn)單位，并連續(xù)2年被市食藥安委表彰為年度藥品安全工作考核A級(jí)等次。

精心組織，精準(zhǔn)落實(shí)

在制定年度藥械化監(jiān)督檢查計(jì)劃等文件基礎(chǔ)上，擬定印發(fā)了城固縣《藥品安全鞏固提升行動(dòng)方案》《藥品安全鞏固提升行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單及職責(zé)分工》和《“藥品安全鞏固提升行動(dòng)”推進(jìn)實(shí)施階段重點(diǎn)工作臺(tái)賬》，明確工作任務(wù)，夯實(shí)工作責(zé)任，細(xì)化工作內(nèi)容，對(duì)提升行動(dòng)進(jìn)行全面部署。

結(jié)合縣域?qū)嶋H，在2022年對(duì)全縣縣級(jí)及民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域安全集中檢查基礎(chǔ)上，以嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用假劣藥械、非法渠道采購(gòu)藥械等違法行為為工作重點(diǎn)，開(kāi)展了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械集中檢查工作。

加強(qiáng)督導(dǎo)檢查，將藥品安全工作納入系統(tǒng)各單位部門(mén)季度、半年督導(dǎo)檢查，對(duì)發(fā)生藥品安全重大責(zé)任事故實(shí)行年度考核一票否定。

排查隱患，嚴(yán)管?chē)?yán)控

加大疫苗和檢測(cè)試劑監(jiān)管。檢查疫苗使用單位25家、疫情防控藥械經(jīng)營(yíng)單位158家，確保疫情防控藥械質(zhì)量安全。

在全縣開(kāi)展特殊藥品檢查工作。對(duì)第二類(lèi)精神藥品和含麻醉藥品及含精神藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)購(gòu)銷(xiāo)管理進(jìn)行檢查，堅(jiān)決遏制第二類(lèi)精神藥品和含麻精藥品復(fù)方制劑流入非法渠道和濫用。

扎實(shí)開(kāi)展藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。先后2次對(duì)全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行通報(bào)。2023年全縣共收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告557例，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告226例，化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告29例，均超額完成市局下達(dá)的年度藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)任務(wù)。

強(qiáng)化執(zhí)法 ，嚴(yán)查重處

利用執(zhí)法檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)等案源線索，緊盯高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化打擊合力，對(duì)違法違規(guī)行為零容忍。同時(shí)，配合衛(wèi)健部門(mén)扎實(shí)開(kāi)展醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治、醫(yī)美領(lǐng)域聯(lián)合整治，配合農(nóng)業(yè)部門(mén)開(kāi)展了中藥材專(zhuān)項(xiàng)整治等工作。2023年共抽檢藥品36批次，醫(yī)療器械7批次，查處藥械化違法案件48起，其中一般程序案件28起，簡(jiǎn)易程序案件20起，向縣衛(wèi)健局移送醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法案件線索5件。我局查處涉刑移送公安機(jī)關(guān)的“李某某銷(xiāo)售假藥案”，當(dāng)事人被追究刑事責(zé)任，判處李某某有期徒刑六個(gè)月，并處罰金人民幣5000元，起到了震懾違法犯罪的社會(huì)效果。

以學(xué)促干，提升監(jiān)管能力

先后組織縣域5家二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)美機(jī)構(gòu)參加全市藥品追溯體系建設(shè)培訓(xùn)會(huì)議、組織1家批發(fā)企業(yè)參加全市藥品批發(fā)和連鎖總部質(zhì)量安全培訓(xùn)會(huì)議，目前我縣108家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和5家二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部入駐藥品追溯平臺(tái)，麻精、血液制品等特殊藥品按規(guī)定開(kāi)展追溯工作。組織藥械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管和從業(yè)人員積極參加國(guó)家局和省局舉辦的線上業(yè)務(wù)培訓(xùn)2次。邀請(qǐng)市局專(zhuān)家來(lái)我縣開(kāi)展藥品監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)應(yīng)用培訓(xùn)授課，局系統(tǒng)42名同志參加了培訓(xùn)，此次培訓(xùn)內(nèi)容貼近實(shí)際，取得較好效果，各市場(chǎng)監(jiān)管所已通過(guò)綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)和手機(jī)APP開(kāi)展藥品日常監(jiān)管等工作。

大力宣傳，社會(huì)共治

強(qiáng)化宣傳，共治共享。5月組織開(kāi)展了主題為“安全用妝，共治共享”的化妝品安全宣傳周系列活動(dòng)；7月組織開(kāi)展了主題為“安全用械，共享健康”的醫(yī)療器械安全宣傳周系列活動(dòng)；11月組織開(kāi)展了主題為“安全用藥，健康為民”安全用藥月系列活動(dòng)。宣傳活動(dòng)期間利用涉藥單位LED顯示屏和宣傳欄等播放宣傳標(biāo)語(yǔ)350條（次），發(fā)放化妝品和醫(yī)療器械安全知識(shí)宣傳資料10000余份；利用局微信公眾號(hào)及時(shí)推送化妝品和醫(yī)療器械安全知識(shí)8條；在局門(mén)口大型LED屏每日滾動(dòng)播放宣傳片、科普知識(shí)等視頻24條（次）。利用科技之春、3.15消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、產(chǎn)品質(zhì)量月等大型宣傳活動(dòng)，宣傳藥械化法律法規(guī)和科普知識(shí)，形成人人關(guān)注關(guān)心參與的藥品安全社會(huì)共治氛圍。

傾心幫扶，項(xiàng)目推進(jìn)加速

先后多次到省市局就修正藥業(yè)相關(guān)工作進(jìn)行專(zhuān)題匯報(bào)，成立修正天漢藥業(yè)制劑品種轉(zhuǎn)移工作專(zhuān)班，對(duì)工作進(jìn)展情況實(shí)行日?qǐng)?bào)制。多次匯報(bào)省市局并邀請(qǐng)相關(guān)專(zhuān)家到修正天漢藥業(yè)有限公司進(jìn)行幫扶指導(dǎo)，修正天漢藥業(yè)兩批175個(gè)制劑品種獲得省藥監(jiān)局核發(fā)對(duì)應(yīng)生產(chǎn)地址和范圍的《藥品生產(chǎn)許可證》（B證），175個(gè)制劑品種分批上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局審核，同意予以持有人變更147個(gè)。修正堂醫(yī)藥科技有限公司已通過(guò)檢查驗(yàn)收，依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（批發(fā)）；修正堂大藥房已通過(guò)檢查驗(yàn)收，依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（零售），修正天漢醫(yī)藥在城藥品生產(chǎn)、藥械經(jīng)營(yíng)相關(guān)項(xiàng)目加速推進(jìn)實(shí)施。（供稿：城固縣市場(chǎng)監(jiān)管局）

責(zé)編：杜鵬飛

編輯：雷利