今年以來，為推動全市藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作再上新臺階，安康市市場監(jiān)管局念好“四字訣”，“謀”字當(dāng)先、“干”字為要、“抓”字落實、“督”字引導(dǎo)，扎實推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)量增加、質(zhì)量提高、水平上升的新形勢。

“謀”字當(dāng)先，部署到位。年初召開全市不良反應(yīng)監(jiān)測工作會暨交流培訓(xùn)會，傳達(dá)省藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議精神，總結(jié)?2023 年工作，安排部署 2024 年工作，對前期工作突出的單位及個人進(jìn)行表彰，分管領(lǐng)導(dǎo)出席會議并講話，會上，對藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測上報系統(tǒng)進(jìn)行了系統(tǒng)培訓(xùn)。各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局相關(guān)人員、全市二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及部分藥械化生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)代表參會。

“干”字為要，一體推進(jìn)市局將藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作融入到藥械化安全大監(jiān)管體系中，形成由市局藥械化生產(chǎn)安全辦牽頭，相關(guān)科室密切配合，市食藥檢測中心抓任務(wù)的“一體推進(jìn)”工作機(jī)制。市食藥檢測中心采取“日督促、周評價、月通報、季分析、年總結(jié)”的動態(tài)管理模式，嚴(yán)格落實生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)監(jiān)測報告的主體責(zé)任。上半年，全市通過國家不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)上報藥械化不良反應(yīng)報告2072份，同比增長44.9%。其中，上報藥品不良反應(yīng)報告1489份，同比增長37.1%，新的報告和嚴(yán)重報告占比均有大幅度提升;醫(yī)療器械不良事件報告481份，同比增長65.3%，其中嚴(yán)重報告29份,占比6.0%；化妝品不良反應(yīng)報告102份，同比增長96.1%。

“抓”字落實，查擺問題對全市藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)行“回頭望”，印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)全市藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作的通知》。通報表揚(yáng)全市藥械化不良反應(yīng)報告上報較好縣（市、區(qū)）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時，分析存在問題，再次強(qiáng)調(diào)今年藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測目標(biāo)任務(wù)，要求各縣（市、區(qū)）局主動與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政管理部門加強(qiáng)溝通配合，做好二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核評定工作，依法督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步健全不良反應(yīng)監(jiān)測工作機(jī)制，指導(dǎo)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化開展藥械化不良反應(yīng)的報告與監(jiān)測，完成藥械化不良反應(yīng)報告例數(shù)和嚴(yán)重報告占比任務(wù)。

“督”字引導(dǎo)，上下聯(lián)動將藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入全市市場監(jiān)管領(lǐng)域半年重點工作督查內(nèi)容，并高分賦值。從市食藥檢測中心抽調(diào)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測具體工作人員參與漢濱區(qū)、高新區(qū)半年重點工作督查，全面掌握各縣(市、區(qū)）局藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作真實情況，做好發(fā)現(xiàn)問題的反饋整改，逐步推動“監(jiān)管促進(jìn)監(jiān)測，監(jiān)測助力監(jiān)管”工作局面的形成，充分發(fā)揮藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)支撐作用。（供稿：安康市市場監(jiān)管局）

責(zé)編：杜鵬飛

編輯：劉凡