10月29日，延安市市場監(jiān)督管理局組織召開2025年第三季度藥械化質(zhì)量安全風(fēng)險會商會。陜西省藥監(jiān)局延安分局副局長趙永平出席會議并講話，市局藥品科與醫(yī)療器械科科長、市支隊相關(guān)負責(zé)同志、寶塔區(qū)局負責(zé)同志及各基層所所長共計30余人參會。

會上，寶塔區(qū)局系統(tǒng)匯報2025年前三季度藥械化監(jiān)管工作情況，從日常監(jiān)督檢查、專項整治行動、投訴舉報處置、監(jiān)管能力提升、宣傳引導(dǎo)普及五個維度，全面梳理工作成效，深入剖析存在的問題與不足。各基層監(jiān)管所結(jié)合一線監(jiān)管實際，詳細交流轄區(qū)內(nèi)藥械化經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險排查進展與隱患化解情況，圍繞典型風(fēng)險隱患、針對性處置措施及代表性案例展開深度研討，為全市藥械化質(zhì)量安全風(fēng)險研判提供詳實數(shù)據(jù)支撐與實踐參考。

會議同步宣貫《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》，明確規(guī)范要求與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，助力基層監(jiān)管人員精準(zhǔn)把握監(jiān)管依據(jù)。同時，對下一階段重點工作作出系統(tǒng)部署，強調(diào)要以年度考核指標(biāo)為導(dǎo)向，全面開展查漏補缺，細化工作舉措，全力推動年度監(jiān)管目標(biāo)落地見效。

會議強調(diào)，要思想認識再提高，要充分認識藥品安全工作的重要性，層層壓實企業(yè)主體責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任和屬地管理責(zé)任；要風(fēng)險防控再落實，加強風(fēng)險信號分析與利用，將風(fēng)險排查融入日常監(jiān)管全過程，堅持問題導(dǎo)向，針對會商中研判的突出風(fēng)險和薄弱環(huán)節(jié)，建立風(fēng)險清單、責(zé)任清單和整改清單，實現(xiàn)精準(zhǔn)靶向治理，確保風(fēng)險閉環(huán)管理；要專項整治再攻堅，深入開展“清源行動”，對城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村等重點區(qū)域及高風(fēng)險環(huán)節(jié)進行集中排查與清理；要案件查辦再發(fā)力，聚焦醫(yī)美等高風(fēng)險領(lǐng)域，嚴(yán)查違法違規(guī)行為；要監(jiān)管能力再提升，采取“線上+線下”多渠道培訓(xùn)，著力提升基層所監(jiān)管水平；要社會共治再加強，建立橫向聯(lián)合協(xié)同機制，暢通信息溝通渠道，推行案件警示加責(zé)任承諾三位一體的管理模式，夯實主體責(zé)任，凝聚起全市藥械化監(jiān)管的強大合力，堅決筑牢藥品安全底線。（李論）

責(zé)編：杜鵬飛

編輯：時雨