為壓實醫(yī)療機構(gòu)藥械妝安全主體責任，規(guī)范不良反應(yīng)監(jiān)測工作流程，提升風(fēng)險預(yù)警與處置能力，近日，澄城縣市場監(jiān)督管理局對縣醫(yī)院、縣中醫(yī)醫(yī)院、縣婦幼保健院、澄合礦務(wù)局中心醫(yī)院四家醫(yī)療機構(gòu)開展2025年度藥械妝不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測綜合考核評定，以精準監(jiān)管守護群眾健康權(quán)益。

藥械妝不良反應(yīng)監(jiān)測是上市后產(chǎn)品安全風(fēng)險防控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，更是保障公眾健康的重要“前哨”。此次考核嚴格依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，結(jié)合縣域工作實際，圍繞機構(gòu)建設(shè)、制度落實、報告質(zhì)量、風(fēng)險處置、宣傳培訓(xùn)五大維度的考核細則，實現(xiàn)藥、械、妝監(jiān)測考核全覆蓋，既關(guān)注監(jiān)測體系基礎(chǔ)建設(shè)，也聚焦嚴重不良反應(yīng)識別上報等核心指標。

考核組采取“聽匯報、查資料、核數(shù)據(jù)、現(xiàn)場問”的方式，深入各醫(yī)療機構(gòu)藥劑科、臨床科室、設(shè)備科等重點部門開展全面核查。通過查閱監(jiān)測管理制度、培訓(xùn)記錄、不良反應(yīng)報告表等檔案材料，核對報告數(shù)量達標情況與填報信息準確性；依托國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)，交叉核驗上報數(shù)據(jù)的真實性與可追溯性；與醫(yī)護人員座談交流，詳細了解工作難點，收集改進意見建議，確?？己私Y(jié)果客觀公正。

從考核情況看，四大醫(yī)療機構(gòu)均已建立基本監(jiān)測工作體系，專（兼）職人員配備到位，主動監(jiān)測意識顯著提升。2025年以來，全縣藥械妝不良反應(yīng)報告數(shù)量同比增長10%，其中新的、嚴重的不良反應(yīng)報告占比提升8%，為風(fēng)險防控提供了有力數(shù)據(jù)支撐。同時，考核組也發(fā)現(xiàn)部分機構(gòu)存在培訓(xùn)針對性不足、化妝品不良反應(yīng)收集覆蓋面不廣、報告填寫不夠規(guī)范等問題，當場進行反饋并提出整改要求。

下一步，澄城縣市場監(jiān)管局將持續(xù)跟蹤整改落實情況，對整改不力的單位約談督辦。同時，不斷強化業(yè)務(wù)指導(dǎo)與培訓(xùn)，健全風(fēng)險預(yù)警機制，深化部門協(xié)同聯(lián)動，推動全縣藥械妝不良反應(yīng)監(jiān)測工作提質(zhì)增效，為建設(shè)健康澄城構(gòu)筑更加堅實的安全屏障。此次考核不僅全面掌握了縣域醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測工作實情，更壓實了主體責任，為常態(tài)化風(fēng)險防控奠定了堅實基礎(chǔ)。（供稿：澄城縣市場監(jiān)管局）

責編：杜鵬飛

編輯：時雨