為全面加強(qiáng)全市“兩品一械”產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理工作,切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任及企業(yè)主體責(zé)任。12月12日,延安市市場監(jiān)督管理局召開2024年第四季度“兩品一械”質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議。市市場監(jiān)管局黨組成員、省藥監(jiān)局延安分局副局長趙永平出席會(huì)議,市局醫(yī)療器械與化妝品科、藥品科科室負(fù)責(zé)人,寶塔區(qū)市場監(jiān)管局、市支隊(duì)、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人,以及使用經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人參會(huì)。
會(huì)上,延大附院、市人民醫(yī)院等8家市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和部分化妝品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人就“兩品一械”三季度風(fēng)險(xiǎn)整改落實(shí)情況以及四季度風(fēng)險(xiǎn)排查工作進(jìn)行交流發(fā)言。市局相關(guān)科室、寶塔區(qū)市場監(jiān)管局、市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊(duì)、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對第三季度風(fēng)險(xiǎn)防控工作以及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行了通報(bào),總結(jié)全年風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作情況。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)各級監(jiān)管部門要強(qiáng)化站位,提高認(rèn)識(shí)?!皟善芬恍怠标P(guān)系人民群眾身體健康,生命安全,根據(jù)分級分類管理原則,堅(jiān)持定期開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì),制定風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任清單,明確責(zé)任人、完成時(shí)限、防控措施、實(shí)行銷號制,全程閉環(huán)管理;要精準(zhǔn)排查風(fēng)險(xiǎn)。每季度聚焦風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)有針對性地進(jìn)行分析研判,做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置,將各類風(fēng)險(xiǎn)隱患消滅在萌芽狀態(tài),進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任;要強(qiáng)化問題整改。對發(fā)現(xiàn)的問題舉一反三,落實(shí)整改責(zé)任,建立臺(tái)賬進(jìn)行銷號管理;要強(qiáng)化教育培訓(xùn)。針對新的法規(guī)政策和規(guī)范要求及時(shí)對監(jiān)管人員進(jìn)行培訓(xùn),其目的不僅是提升監(jiān)管能力,也是為了減少風(fēng)險(xiǎn);五要規(guī)范質(zhì)量管理。“兩品一械”使用經(jīng)營單位要結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)排查、自查發(fā)現(xiàn)的問題加強(qiáng)內(nèi)部管理,將日常檢查和不良事件監(jiān)測、案件查辦、抽檢等情況相結(jié)合,確保產(chǎn)品合法合規(guī),源頭可追溯,牢牢守住質(zhì)量安全底線。(李敏)
責(zé)編:杜鵬飛
編輯:汪洋