為進(jìn)一步提高北京中醫(yī)藥大學(xué)孫思邈醫(yī)院醫(yī)療水平和臨床科研能力，全面貫徹落實(shí)我市中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展示范試點(diǎn)項目中建設(shè)國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)相關(guān)工作，7月19日，北京中醫(yī)藥大學(xué)孫思邈醫(yī)院首批GCP專業(yè)人才培養(yǎng)工作正式啟動。根據(jù)國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)申建相關(guān)?？埔?，醫(yī)院科研、藥學(xué)、醫(yī)療器械管理人員，倫理委員會委員，心血管病專業(yè)、腦病專業(yè)、內(nèi)分泌專業(yè)（含甲狀腺?。I(yè)組成員等共計50人參加了此次培訓(xùn)。

首批GCP專業(yè)人才培養(yǎng)工作將圍繞《藥物臨床試驗監(jiān)管政策介紹》《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》《GCP總體原則》《藥物臨床試驗的倫理審查》《研究者職責(zé)及藥物臨床試驗的組織實(shí)施》《申辦者職責(zé)》《I、II、III期臨床試驗方案的設(shè)計》《藥物臨床試驗方案設(shè)計中的統(tǒng)計學(xué)要求》《研究者手冊》《藥物臨床試驗必備文件管理》等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)。

首批GCP人才培養(yǎng)工作的啟動，將為北京中醫(yī)藥大學(xué)孫思邈醫(yī)院下一步申建國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)打下堅實(shí)基礎(chǔ)，不斷提升醫(yī)院藥物臨床試驗質(zhì)量和研究水平，充分保障受試者的權(quán)益和安全，持續(xù)推動醫(yī)院臨床科研工作高質(zhì)量發(fā)展，助力我市中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展示范試點(diǎn)項目邁向新征程，取得新成果。（劉聰）

責(zé)編：杜鵬飛

編輯：李靜