2024年12月6日至8日，受中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派，由北京市朝陽區(qū)疾病預(yù)防控制中心主任評審員張曉曦、內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院檢驗科宿瑞俊、西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院周挺、西安市第一醫(yī)院趙亞、山東大學(xué)第二醫(yī)院王順組成的評審組一行5人對榆林市星元醫(yī)院檢驗科進行ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可初次現(xiàn)場評審。經(jīng)過三天嚴謹細致的評審環(huán)節(jié)，專家組一致認為榆林市星元醫(yī)院檢驗科現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系及其運行情況符合CNAS相關(guān)準則和要求，現(xiàn)場評審順利通過！
順利通過ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認可現(xiàn)場評審！獲認可項目115項
ISO 15189:2022《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》等同于CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》，是國際標準化關(guān)于醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力要求的國際認可標準。通過ISO 15189標準化醫(yī)學(xué)實驗室現(xiàn)場評審，標志著榆林市星元醫(yī)院檢驗科的質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力達到了標準化、規(guī)范化的國際認可標準，檢驗科出具的檢驗報告更具有權(quán)威性和準確性，同時，也為今后的學(xué)科發(fā)展奠定了堅實的根基。
首次會議。12月6日，在醫(yī)院黨員活動室召開了由評審組長張曉曦主持的現(xiàn)場評審首次會議。榆陽區(qū)政協(xié)副主席、榆林市星元醫(yī)院院長王建睿，院黨委副書記楊濤、副院長王漢利、紀委書記徐茂虎、院長助理張海波，檢驗科主任苗伶俐及相關(guān)科室負責(zé)人等參加會議。
會上，張曉曦主任介紹了評審組成員，評審目的、范圍、依據(jù)和方法等評審細則及日程安排，宣讀《現(xiàn)場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》。榆陽區(qū)政協(xié)副主席、榆林市星元醫(yī)院院長王建睿代表全院人員對評審組的到來表示熱烈的歡迎，簡要介紹了醫(yī)院的發(fā)展歷程，并指出ISO 15189認可工作的實施是醫(yī)院檢驗科提升質(zhì)量和能力的重要機遇，希望專家們在評審中多提寶貴意見。檢驗科主任苗伶俐介紹了醫(yī)院及檢驗科的基本情況、檢驗科質(zhì)量管理體系的建設(shè)和運行情況。
現(xiàn)場評審。首次會議結(jié)束后，評審組參觀了檢驗科各區(qū)域，了解科室整體布局和工作流程。并于12月6日下午召開了臨床醫(yī)護溝通會，就檢驗結(jié)果與臨床的符合性、臨床需求、檢驗科服務(wù)意識等方面進行充分的溝通和交流。
在為期三天的評審中，評審組秉承著高標準、嚴要求的評審態(tài)度，通過現(xiàn)場實驗、現(xiàn)場演示、現(xiàn)場提問、查閱文件及記錄、核查儀器設(shè)備配置、抽查技術(shù)人員進行形態(tài)學(xué)考核等方式，依據(jù)CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》及CNAS-CL02-A001:2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則的應(yīng)用要求》等，對檢驗科質(zhì)量管理體系及運行情況進行了全面的評審。
末次會議。12月8日，召開現(xiàn)場評審末次會議。榆林市星元醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子、各行政及臨床科室負責(zé)人和檢驗科相關(guān)人員參加會議。
張曉曦主任評審員代表評審組對本次現(xiàn)場評審工作進行了全面總結(jié)，宣讀了認可評審報告，充分肯定了檢驗科質(zhì)量管理體系運行的適宜性、充分性和有效性。最后宣布榆林市星元醫(yī)院檢驗科通過此次ISO 15189實驗室認可現(xiàn)場評審并表示祝賀。
檢驗科主任苗伶俐表示，評審組的客觀評價將進一步促進科室后續(xù)工作的開展，科室將按照要求盡快完成不符合項整改，并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，更好地服務(wù)臨床、造?；颊摺?/p>
榆陽區(qū)政協(xié)副主席、榆林市星元醫(yī)院院長王建睿代表醫(yī)院向評審專家的辛勤付出和悉心指導(dǎo)表示衷心的感謝，王建睿院長指出，此次評審工作有力促進了醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理和技術(shù)水平的提升，檢驗科要逐條認真梳理不符合項內(nèi)容，舉一反三，盡快完成全面整改，醫(yī)院也會將此次實驗室評審過程轉(zhuǎn)化為發(fā)展動力，進一步促進整體醫(yī)療質(zhì)量水平的提升，助推打造區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心。
此次現(xiàn)場評審的通過是一個新的起點，榆林市星元醫(yī)院檢驗科將以此為契機，貫徹“公正準確、及時滿意、求真務(wù)實、持續(xù)改進”的質(zhì)量方針，不斷完善質(zhì)量管理體系，為臨床和患者提供高水平、高標準、高質(zhì)量的檢驗服務(wù)，助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。（供稿：榆林市星元醫(yī)院）
責(zé)編：杜鵬飛
編輯：雷利
