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神木市醫(yī)院檢驗科順利通過ISO15189醫(yī)學實驗室認可現(xiàn)場評審

10月13日,由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派,以江蘇省臨床檢驗中心許斌主任為組長,蘇州市第五人民醫(yī)院胥萍主任、西安市第一醫(yī)院趙亞主任、西安市中心醫(yī)院姜小建主任、西安交通大學第二附屬醫(yī)周挺主任為組員的評審專家組對神木市醫(yī)院檢驗科進行ISO15189醫(yī)學實驗質(zhì)量和能力認可的現(xiàn)場評審工作。經(jīng)過3天的文件查閱、現(xiàn)場試驗、醫(yī)護座談、臨床走訪、授權簽字人考核、形態(tài)學考核等評審環(huán)節(jié),神木市醫(yī)院檢驗科順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)ISO15189醫(yī)學實驗室現(xiàn)場評審。

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據(jù)悉,ISO 15189是國際標準化組織關于醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力要求的國際認可標準。通過ISO 15189標準化醫(yī)學實驗室現(xiàn)場評審,標志著神木市醫(yī)院檢驗科的質(zhì)量管理體系和技術能力達到了標準化、規(guī)范化的國際認可標準,檢驗科出具的檢驗報告更具有權威性和準確性,其評審項目的檢驗結果可在全球認可實驗室互認通用。神木市醫(yī)院檢驗科也成為陜西省首家通過ISO 15189實驗室認可的縣級醫(yī)院。

10月13日上午,評審組召開現(xiàn)場評審的首次會議,評審組組長許斌主持會議并介紹了本次評審的目的、要求、依據(jù)、方法、原則和評審細則等,強調(diào)了本次評審的公正性和客觀性。神木市衛(wèi)健局局長郝光青、神木市醫(yī)院院長王強及其他院級領導、相關職能科室負責人和檢驗科工作人員共50余人參加了會議。

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神木市醫(yī)院院長王強對評審組專家的到來表示歡迎,并強調(diào)了醫(yī)院對實驗室認可工作的高度重視,他表示,醫(yī)院將以此次現(xiàn)場評審為契機,積極配合專家組工作,進一步提升檢驗質(zhì)量與服務水平。

神木市醫(yī)院檢驗科主任楊慧敏從醫(yī)院概況、科室基本概況、ISO15189醫(yī)學實驗室認可工作的準備情況、質(zhì)量管理體系的建設和持續(xù)高標準運行情況等方面作了詳細的匯報。

首次會議結束后,評審組專家在檢驗科主任楊慧敏、副主任(兼質(zhì)量負責人)謝艷軍等工作人員的陪同下,考察實驗室相關現(xiàn)場,了解實驗室環(huán)境、布局、設施、設備、檢驗工作流程、試劑耗材管理等情況,各自進入專業(yè)組開始緊張有序的現(xiàn)場評審工作。

在評審組專家組織召開的醫(yī)護工作座談會上,評審專家和臨床醫(yī)護人員面對面交流,了解檢驗科與臨床各項工作的配合,檢驗科醫(yī)療質(zhì)量閉環(huán)管理,檢驗前、后過程質(zhì)量的相關工作流程等,并征詢臨床醫(yī)護人員對檢驗科工作的能力評價和持續(xù)改進的建議。

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10月14日上午,趙亞主任、胥萍主任一組走訪內(nèi)科兩個病區(qū)(呼吸科、心內(nèi)科);許斌主任、姜小建主任、周挺主任一組走訪外科兩個病區(qū)(普外科、神經(jīng)外科),實地察看臨床標本采集、運送、登記、保存,危急值上報登記,《標本采集手冊》和《檢驗項目手冊》發(fā)放情況及檢驗醫(yī)護溝通等情況。

各評審專家分赴實驗室各專業(yè)組,通過現(xiàn)場查閱文件體系、記錄資料、人員訪談、現(xiàn)場實驗、形態(tài)學和授權簽字人考核等多種形式,對實驗室的質(zhì)量管理體系進行全要素、全過程的評審與考核。

檢驗科六個專業(yè)組連續(xù)工作,完成了所有申請認可項目的現(xiàn)場試驗并將原始資料進行提交、封存;專家對臨床檢驗工作人員及夜班人員進行體液、尿液和寄生蟲形態(tài)學的現(xiàn)場考核工作;11位授權簽字申請人接受并通過了專家組的現(xiàn)場考核。

10月15日,現(xiàn)場評審末次會議如期舉行,評審專家組對科室團隊積極向上的精神面貌和認真細致的迎評工作給予高度認可和肯定,評審組一致認為:神木市醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理體系運行有效,體系文件完善,組織結構清晰,職責分配合理,實驗室的綜合服務水平很好地滿足臨床和患者的需求,現(xiàn)行質(zhì)量體系、技術能力等方面符合ISO15189認可準則要求,申報的103項認可項目以及11位授權簽字人均通過考核并獲得推薦,最后宣布本次ISO15189現(xiàn)場初評審順利通過,并給出優(yōu)化整改建議。

檢驗科主任楊慧敏代表檢驗科衷心感謝評審專家組的評審以及提出的問題和建議,并表態(tài)檢驗科將認真梳理專家組提出的意見和建議,逐一整改、全面落實,不斷提高實驗室質(zhì)量管理、技術能力和服務水平,繼續(xù)以評促建,秉持“準確及時、行為公正、精益求精、優(yōu)質(zhì)服務、持續(xù)改進”的質(zhì)量方針,為臨床診療提供堅強后盾。

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最后,神木市醫(yī)院院長王強代表醫(yī)院對評審組專家的辛勤付出和悉心指導表示感謝。他指出,醫(yī)院要以此次通過ISO15189醫(yī)學實驗室質(zhì)量能力認可現(xiàn)場評審為契機,在新起點上進一步規(guī)范實驗室管理、提升質(zhì)量管理水平,推進實驗室向規(guī)范化、標準化邁進,為推進醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展作出新的貢獻。

“關山初度塵未洗,策馬揚鞭再奮蹄”,自2021年3月醫(yī)院啟動ISO15189醫(yī)學實驗室認可評審相關工作以來,神木市醫(yī)院舉全院之力推進創(chuàng)建工作,并取得實效。此次通過現(xiàn)場評審,是各科室緊密配合形成強大合力的結果。神木市醫(yī)院持續(xù)以臨床和病人的需求為發(fā)展導向,不斷提高檢驗質(zhì)量和服務水平,為病人和臨床提供科學、準確、客觀、及時的檢測報告,切實地服務好廣大群眾。(供稿:神木市醫(yī)院)

責編:杜鵬飛

編輯:鄢雨晴

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