為進(jìn)一步提高北京中醫(yī)藥大學(xué)孫思邈醫(yī)院醫(yī)療水平和臨床科研能力,全面貫徹落實(shí)我市中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展示范試點(diǎn)項(xiàng)目中建設(shè)國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)工作,7月19日,北京中醫(yī)藥大學(xué)孫思邈醫(yī)院首批GCP專業(yè)人才培養(yǎng)工作正式啟動(dòng)。根據(jù)國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申建相關(guān)專科要求,醫(yī)院科研、藥學(xué)、醫(yī)療器械管理人員,倫理委員會(huì)委員,心血管病專業(yè)、腦病專業(yè)、內(nèi)分泌專業(yè)(含甲狀腺病)專業(yè)組成員等共計(jì)50人參加了此次培訓(xùn)。
首批GCP專業(yè)人才培養(yǎng)工作將圍繞《藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管政策介紹》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)》《GCP總體原則》《藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查》《研究者職責(zé)及藥物臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施》《申辦者職責(zé)》《I、II、III期臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)》《藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中的統(tǒng)計(jì)學(xué)要求》《研究者手冊(cè)》《藥物臨床試驗(yàn)必備文件管理》等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)。
首批GCP人才培養(yǎng)工作的啟動(dòng),將為北京中醫(yī)藥大學(xué)孫思邈醫(yī)院下一步申建國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),不斷提升醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量和研究水平,充分保障受試者的權(quán)益和安全,持續(xù)推動(dòng)醫(yī)院臨床科研工作高質(zhì)量發(fā)展,助力我市中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展示范試點(diǎn)項(xiàng)目邁向新征程,取得新成果。(劉聰)
責(zé)編:杜鵬飛
編輯:李靜