2024年12月6日至8日，受中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)委派，由北京市朝陽(yáng)區(qū)疾病預(yù)防控制中心主任評(píng)審員張曉曦、內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科宿瑞俊、西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院周挺、西安市第一醫(yī)院趙亞、山東大學(xué)第二醫(yī)院王順組成的評(píng)審組一行5人對(duì)榆林市星元醫(yī)院檢驗(yàn)科進(jìn)行ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可初次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)過(guò)三天嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的評(píng)審環(huán)節(jié)，專(zhuān)家組一致認(rèn)為榆林市星元醫(yī)院檢驗(yàn)科現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系及其運(yùn)行情況符合CNAS相關(guān)準(zhǔn)則和要求，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審順利通過(guò)！

順利通過(guò)ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審！獲認(rèn)可項(xiàng)目115項(xiàng)

ISO 15189:2022《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》等同于CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化關(guān)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求的國(guó)際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，標(biāo)志著榆林市星元醫(yī)院檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的國(guó)際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)科出具的檢驗(yàn)報(bào)告更具有權(quán)威性和準(zhǔn)確性，同時(shí)，也為今后的學(xué)科發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的根基。

首次會(huì)議。12月6日，在醫(yī)院黨員活動(dòng)室召開(kāi)了由評(píng)審組長(zhǎng)張曉曦主持的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議。榆陽(yáng)區(qū)政協(xié)副主席、榆林市星元醫(yī)院院長(zhǎng)王建睿，院黨委副書(shū)記楊濤、副院長(zhǎng)王漢利、紀(jì)委書(shū)記徐茂虎、院長(zhǎng)助理張海波，檢驗(yàn)科主任苗伶俐及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人等參加會(huì)議。

會(huì)上，張曉曦主任介紹了評(píng)審組成員，評(píng)審目的、范圍、依據(jù)和方法等評(píng)審細(xì)則及日程安排，宣讀《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》。榆陽(yáng)區(qū)政協(xié)副主席、榆林市星元醫(yī)院院長(zhǎng)王建睿代表全院人員對(duì)評(píng)審組的到來(lái)表示熱烈的歡迎，簡(jiǎn)要介紹了醫(yī)院的發(fā)展歷程，并指出ISO 15189認(rèn)可工作的實(shí)施是醫(yī)院檢驗(yàn)科提升質(zhì)量和能力的重要機(jī)遇，希望專(zhuān)家們?cè)谠u(píng)審中多提寶貴意見(jiàn)。檢驗(yàn)科主任苗伶俐介紹了醫(yī)院及檢驗(yàn)科的基本情況、檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系的建設(shè)和運(yùn)行情況。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。首次會(huì)議結(jié)束后，評(píng)審組參觀(guān)了檢驗(yàn)科各區(qū)域，了解科室整體布局和工作流程。并于12月6日下午召開(kāi)了臨床醫(yī)護(hù)溝通會(huì)，就檢驗(yàn)結(jié)果與臨床的符合性、臨床需求、檢驗(yàn)科服務(wù)意識(shí)等方面進(jìn)行充分的溝通和交流。

在為期三天的評(píng)審中，評(píng)審組秉承著高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的評(píng)審態(tài)度，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)演示、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、查閱文件及記錄、核查儀器設(shè)備配置、抽查技術(shù)人員進(jìn)行形態(tài)學(xué)考核等方式，依據(jù)CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及CNAS-CL02-A001:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》等，對(duì)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系及運(yùn)行情況進(jìn)行了全面的評(píng)審。

末次會(huì)議。12月8日，召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審末次會(huì)議。榆林市星元醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子、各行政及臨床科室負(fù)責(zé)人和檢驗(yàn)科相關(guān)人員參加會(huì)議。

張曉曦主任評(píng)審員代表評(píng)審組對(duì)本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作進(jìn)行了全面總結(jié)，宣讀了認(rèn)可評(píng)審報(bào)告，充分肯定了檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性。最后宣布榆林市星元醫(yī)院檢驗(yàn)科通過(guò)此次ISO 15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審并表示祝賀。

檢驗(yàn)科主任苗伶俐表示，評(píng)審組的客觀(guān)評(píng)價(jià)將進(jìn)一步促進(jìn)科室后續(xù)工作的開(kāi)展，科室將按照要求盡快完成不符合項(xiàng)整改，并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，更好地服務(wù)臨床、造福患者。

榆陽(yáng)區(qū)政協(xié)副主席、榆林市星元醫(yī)院院長(zhǎng)王建睿代表醫(yī)院向評(píng)審專(zhuān)家的辛勤付出和悉心指導(dǎo)表示衷心的感謝，王建睿院長(zhǎng)指出，此次評(píng)審工作有力促進(jìn)了醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量管理和技術(shù)水平的提升，檢驗(yàn)科要逐條認(rèn)真梳理不符合項(xiàng)內(nèi)容，舉一反三，盡快完成全面整改，醫(yī)院也會(huì)將此次實(shí)驗(yàn)室評(píng)審過(guò)程轉(zhuǎn)化為發(fā)展動(dòng)力，進(jìn)一步促進(jìn)整體醫(yī)療質(zhì)量水平的提升，助推打造區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心。

此次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的通過(guò)是一個(gè)新的起點(diǎn)，榆林市星元醫(yī)院檢驗(yàn)科將以此為契機(jī)，貫徹“公正準(zhǔn)確、及時(shí)滿(mǎn)意、求真務(wù)實(shí)、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，不斷完善質(zhì)量管理體系，為臨床和患者提供高水平、高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的檢驗(yàn)服務(wù)，助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。（供稿：榆林市星元醫(yī)院）

責(zé)編：杜鵬飛

編輯：雷利